Vurdering av kvalitetssikringsprosjekt og kvalitetsregister

Kvalitetssikring innebærer å kontrollere at diagnostikk, behandling og annen helsehjelp faktisk gir de forventede resultater og å avdekke om kravene til kvalitet er oppfylt.

Kvalitetssikring eller forskning?  

Kvalitetssikring og forskning er to av helseforetakets lovpålagte oppgaver.    

I forarbeidene til pasientjournalloven brukes følgende formulering:

Kvalitetssikring innebærer å kontrollere at diagnostikk, behandling og annen helsehjelp faktisk gir de forventede resultater og å avdekke om kravene til kvalitet er oppfylt.

Helseforskningsloven definerer medisinsk og helsefaglig forskning som: virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom. 

Forskjellen på forskning og kvalitetssikring er ikke absolutt, og det er derfor ikke alltid enkelt å avgjøre om et prosjekt omhandler kvalitetssikring eller forskning. 

Du kan be REK vurdere hvorvidt prosjektet ditt defineres som kvalitetssikring eller forskning (og derved omfattes av helseforskningsloven) ved å sende inn en Fremleggingsvurdering - Insights (rekportalen.no)

Kvalitetssikringsprosjekt 
Det er ledelsen som bestemmer om man skal starte opp et kvalitetssikringsprosjekt og som har ansvar for at det er tilstrekkelig med ressurser i avdelingen til forsvarlig og hensiktsmessig gjennomføring av dette arbeidet.

Kvalitetsregistre
Som en del av kvalitetssikringsarbeid kan det være hensiktsmessig å samle inn journalopplysninger over noe tid i interne kvalitetsregistre.

  • Det er ledelsen som bestemmer om man skal opprette et kvalitetsregister og som har ansvar for at det er nok tilgjengelige ressurser til forsvarlig og hensiktsmessig drift av registeret.
  • Kvalitetssikring i helsesektoren  (Sikt.no)

Vurdering i DAC HNT
Opprettelse av kvalitetsregistre skal vurderes av DAC i samråd med PVO og aktuell klinikk.

DAC skal også vurdere kvalitetssikringsprosjekter hvor:

  • Det inngår personopplysninger innhentet fra pasientjournal og/eller
  • Det inngår personopplysninger innhentet direkte fra ansatte og/eller pasienter i HNT
  • Prosjektet skal sammenfattes og presenteres i en studentoppgave og/eller
  • Det er en plan om ekstern publisering av prosjektresultatet

Kontinuerlig kvalitetssikringsarbeid skal ikke vurderes av DAC.

Søknadsskjema for kvalitetssikrings-prosjekt og register,  og veileder til søknadsskjema.

 

Spørsmål til publisering av kvalitetssikringsprosjekt?

 

Sist oppdatert 31.08.2026