Usikker på om prosjektet ditt omfatter kvalitetssikring eller forskning?
Kvalitetssikring eller forskning?
Kvalitetssikring og forskning er to av helseforetakets lovpålagte oppgaver.
I forarbeidene til pasientjournalloven brukes følgende formulering:
Kvalitetssikring innebærer å kontrollere at diagnostikk, behandling og annen helsehjelp faktisk gir de forventede resultater og å avdekke om kravene til kvalitet er oppfylt.
Helseforskningsloven definerer medisinsk og helsefaglig forskning som: virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom.
Forskjellen på forskning og kvalitetssikring er ikke absolutt, og det er derfor ikke alltid enkelt å avgjøre om et prosjekt omhandler kvalitetssikring eller forskning.
Du kan be REK vurdere hvorvidt prosjektet ditt defineres som kvalitetssikring eller forskning (og derved omfattes av helseforskningsloven) ved å sende inn en Fremleggingsvurdering - Insights (rekportalen.no)
Kvalitetssikringsprosjekt som omfatter bruk at personopplysninger fra HNT-ansatte og/eller pasienter trenger godkjenning av HNT-DAC før gjennomføring. Om du er usikker på om det gjelder ditt prosjekt, ta kontakt med Forskningsavdelingen i HNT.